美国感染性疾病学会第41届年会(10月9-12日)上提交的一项研究说,6个月-16岁的儿童可以很好耐受静脉注射(IV)10mg/kg的阿齐红霉素,其血浆药物浓度只略低于成人IV 500 mg时的。
以前还没有文献描述儿童用阿齐红霉素IV治疗的药物动力学特征,因此,美国阿肯色州儿童医院的研究者决定确定该药(一次用药)对儿童和青少年的最佳剂量和耐受性。"儿科医生需要这个知识,因为我们真的还不知道儿童IV阿齐红霉素的剂量",第一作者贾科伯斯(Richard Jacobs)解释。"根据血浆浓度我们已知道成人如何用阿齐红霉素,通过对儿童的权重我们也能减少到儿童使用的剂量,但是,不是把成人的按比例缩小就是儿童的,因此我们还是没有真正知道该药的药物动力学(PK)和如何正确使用",他说。
20名住院的女孩和12名住院的男孩(6个月-16岁)被分为几个年龄组:&24个月、24个月-6岁、6-12岁、>12岁,在1个多小时里IV了10 mg/kg的阿齐红霉素(最多500mg),输药前和输药后144小时内的特定时段采集了对侧肢体的静脉血样,过筛和48小时时评估了安全性。研究者还用高性能的液相色谱分析法测量了血浆药物浓度,计算了PK参数。
"所有病儿的耐受性都很好,没见到严重副反应",贾科伯斯说,"儿童和青少年的血浆阿齐红霉素浓度大约是以前报告的成人一小时IV500mg此药时的86%","即略低于健康成人注射500mg后的血浆浓度"。
"我们可以总结,6个月-16岁年龄的病人静脉搏注入阿齐红霉素的PK相当",作者总结说,"根据我们以前的临床实践,这是意料之中的,但至少我们现在有了科学的依据"。"儿童使用的所有新旧药物都要有这条知识,因为如果我们不知道某种药物的清除或代谢速率,给儿童用时就可能量过多,或者量过少","这就是我和其了医生支持美国为儿童用药立法的原因"。