2019年6月3日,广东省药品监督管理局官网发布了《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2019年第3期》。该通告显示,标示为广东南国药业有限公司（以下简称南国药业）生产的批号为180503的牛黄解毒片不合格,不合格项目为“土大黄苷”。
该通告显示,广东省药品监督管理局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
国家药监局官网显示,南国药业曾多次上榜不合格药品名单。2017年10月20日,国家药监局官网发布的《总局关于15批次药品不合格的通告（2017年第165号）》显示,广东南国药业有限公司生产的批号为160303的浓维磷糖浆不合格,不合格项目为“含量测定”（维生素B1）。
2017年11月3日,国家药监局官网发布的《总局关于40批次药品不合格的通告（2017年第172号）》显示,广东南国药业有限公司生产的批号为160501、160603、160618、160621、160703、160704、160706、160708、160710、160711、160712的盐酸萘甲唑啉滴鼻液。不合格项目为“含量测定”（盐酸萘甲唑啉）
2018年1月5日,国家药监局官网发布的《总局关于20批次药品不合格的通告（2018年第5号）》显示,广东南国药业有限公司生产的批号为161210的五维他口服溶液不合格,不合格项目为“含量测定”。
除此之外,南国药业也曾上榜广西、海南等地不符合标准规定药品列表和不合格药品名单。
2018年9月30日,原国家食品药品监管总局网站发布《2018年第9期广西药品质量公告不符合标准规定药品列表(制剂部分)》显示,标示生产企业为广东南国药业有限公司的标示生产批号为1803291的硫酸庆大霉素注射液不符合规定,不合格项目为“可见异物”。
2017年12月27日,原国家食品药品监管总局网站发布2017年10月海南省抽验不合格药品名单。名单显示,标示生产企业为广东南国药业有限公司生产的批号为160804的维生素C片不符合规定,不合格项目为“溶液的颜色”。
据南国药业官网介绍,南国药业是一家集研发、生产、销售、服务于一体的现代化高新技术制药企业。
公司前身湛江制药总厂,始建于1958年,占地面积350亩,拥有大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、散剂、搽剂、洗剂等16个剂型280个批文35条现代化制药生产线,有70%的品种列入国家基本药物目录和各省基本药物目录,其中全国独家产品野牡丹止痢片、小儿止咳良药克秀青等21个品种被认定为广东省高新技术产品,是行业品种最多、剂型最全的综合性制药企业之一,也是我国规模较大的药品生产基地。
