16名健康志愿者接受了药物输注，没有发生严重的不良事件。酮咯酸（NTM-001）I预计2022年底临床试验研究将结束。上海2022年优锐医药今天宣布和Neumentum新型非阿片类镇痛药静脉输注酮咯酸（NTM-001)香港大学一期临床试验中心实施的I期临床试验已完成所有志愿者药物输注。
该I期研究共招募16名健康志愿者进行药物试验，迄今所有研究对象均已完成了96小时的样本采集过程及15天的安全性观察期。到目前为止，所有志愿者都没有严重的不良事件或健康问题。据优锐医药研发负责人介绍，临床数据清理与统计分析正在进行中， NTM-001 I预计2022年底将结束临床试验研究。
2020年底，优锐医药与Neumentum新型静脉输注酮咯酸成功达成独家合作协议（NTM-001)在大中华地区开发和商业化的专有权。目前，全球对术后短期中至重度疼痛的临床试验研究已进入关键III临床研发阶段。
优锐医药首席执行官兼联合创始人Mark G. Lotter先生表示："我很高兴宣布NTM-001香港I期临床试验药物输注顺利完成，代表我们和Neumentum合作的重要里程碑也代表了优瑞医药中国临床研究项目的强劲开端。NTM-001为患者提供可注射的非阿片类镇痛剂，将成为阿片类镇痛剂的最佳替代疗法。我们希望成功地将这种新药引入大中华区，为中国患者术后疼痛的顺利管理带来新的选择。"
Neumentum执行董事长Joseph Pergolizzi先生表示："我们对NTM-这一重要的临床试验在001成功完成后非常兴奋。我们相信NTM-001作为一种安全的药物复合物，在短期内显著改善严重疼痛的标准治疗方案中具有巨大的潜力，临床试验结果进一步显示NTM-预计001将成为阿片类药物镇痛剂的最佳替代方案，并为产品未来的研发过程提供重要信息。"
关于酮咯酸（NTM-001）
酮咯酸（NTM-001)是一种新型的无酒精酮咯酸制剂，可储存在预混袋中24小时，以缓解术后常见的中重度急性疼痛，而不是阿片类药物。与阿片类药物相比，该产品可以提供持续稳定的疼痛缓解，没有阿片类药物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺点。
关于术后疼痛
2022年，中国医院约有6600万例住院手术。1)目前，我国对术后疼痛管理患者的需求巨大，住院手术增加两位数；2）术后疼痛管理的核心需求是尽量减少术后疼痛和不适，减少疼痛管理药物的副作用。然而，处方阿片类药物作为目前治疗严重疼痛的主要治疗方案，给患者带来了严重的药物副作用。对于安全有效的非阿片类镇痛剂，我国术后患者不能满足医疗需要。
