近日,知名药企辉瑞公布财报,公布2021年实现收入813亿美元,同比增长92%,新冠疫苗带来367.8亿美元。2021年第四季度,总收入238.4亿美元,利润飙升四倍,达到34亿美元。基于这一规模,辉瑞有望超越罗氏重返全球医药宝座。此外,辉瑞公开预测,2022年销售额将增至1020亿美元,创下历史纪录!
与前三个季度相比,辉瑞在2021年第四季度改变了其财务报告结构,将疫苗、肿瘤、医学、医院、炎症和免疫、罕见疾病六大常规类别划分为辉瑞生物制药(BioPharma)。该行业的收入为795.7亿美元,占总收入的98%,同比增长95%。2021年第四季度,原属于医院治疗领域的合同制造组织开始独立运营,命名为CDMO。该行业的收入为17.31亿美元,占总收入的2%,同比增长87%。这也是辉瑞收入增长的强大驱动力。
●辉瑞CDMO是一家提供CDMO业务的全球化CDMO,提供小分子API、大分子生物制剂、口服固体制剂和无菌注射剂,也为BioNech生产CDMO产品。
目前,在辉瑞生物制药的六个细分领域,疫苗业务处于主导地位,收入高达426.25亿美元,占总收入的52%,其次是肿瘤业务(15%)、内科(12%)、医院(9%)、炎症和免疫(6%)、罕见疾病(4%)。值得一提的是,与去年相比,辉瑞的炎症和免疫业务是辉瑞唯一一家呈下降趋势的业务。
强势赶超
修美乐赢得药王宝座的Comirnaty。
在疫情蔓延的背景下,辉瑞的高收入得益于对新冠病毒相关周线产品的抵抗,其中超过一半的收入来自其子公司的两个新冠病毒疫苗Comirnaty和新冠病毒口服Paxlovid。新冠病毒-新冠病毒疫苗的影响不言而喻,热门产品的影响在这里得到了充分的体现。
在此之前,艾伯维公司开发的修美乐一直坐在医药之王的宝座上。这种药物于2003年在美国上市,并于2010年进入中国市场。目前,它已在世界90多个国家上市,其疗效和安全性得到广泛认可。2018年,修美乐连续七年以205亿美元的全球销售额位居世界最畅销的药品排行榜榜首广为人知。
●修美乐是由类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等组成的阿伯维公司生产的阿达木单抗注射液产品。
辉瑞新冠疫苗于2020年8月23日正式获得FDA批准,2021年总收入达到368亿美元,其中美国总收入达到78亿美元,国际市场总收入达到29亿美元。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的官方数据,辉瑞疫苗已被使用3.19亿次,超过全国5.4亿次。与艾伯维相比,虽然其明星产品修美乐也突破了200亿美元的大关,但与comirnaty相比,还有很大差距。
后起之秀
希望大放异彩的Paxlovid。
2021年11月5日,辉瑞宣布,继默沙东开发新冠肺炎口服Molupiravir之后,开发了新冠肺炎口服Paxlovid,每盒30片,其中20片奈马特韦和10片利托那韦。该药物被设计为一种以治疗轻度疾病为主的口服药物,可以在有感染迹象时开具处方,降低了89%的住院或死亡风险。
随后,在多国审批通道中获得快速处理的Paxlovid呈一片向阳趋势:
最近,由于Paxlovid获批的好消息,对辉瑞订单的需求急剧增加,博腾股份宣布收到辉瑞爱尔兰分公司新批CDMO订单,累计金额为6.81亿美元。近年来,在A股市场上,辉瑞新冠口服药品概念爆发,一些具有相关中间体和原料药生产能力的企业,如飞凯材料、金城医药、新河、雅本化学等,迎来了一个积极的面孔。其中,雅本化学以辉瑞概念连续涨停,累计涨幅432.55%,成为A股年度表现最为突出的大牛股之一。可以看出,作为一颗市场明星,新冠口服Paxlovid已经准备就绪,将会大放异彩。
抓住整个产业链的优势。
mRNA赛道的加码布局。
2019冠状病毒疾病使MRNA技术成为公众关注的焦点。作为一种多功能技术,MRNA在许多传染病、癌症、罕见遗传病甚至自身免疫性疾病中都有应用潜力。该技术尚未与疫苗生产联系起来,相关治疗方法也未受到重视。
鉴于目前MRNA技术在医疗和治疗方面的广阔应用前景,许多行业企业开始关注MRNA疫苗的研究和开发,并安排了MRNA技术平台,辉瑞当然也是其中之一。最近,辉瑞发布了其MRNA战略路径图,积极建其MRNA技术平台,包括但不限于新冠肺炎疫苗、流感、传染病、罕见疾病、癌症和自身免疫疾病。
今年以来,辉瑞先后公布了与多家生物医药公司的合作协议,其中涉及mRNA技术的多项业务发展协议:
首先,利用现有平台合作,深化与BioNTech的合作,开发预防带状疱疹的mRNA候选疫苗;
第二,与基因编辑治疗公司BeamTherapeutics达成四年合作,在肝、肌肉、中枢神经系统罕见遗传病的另一个核心治疗领域充分挖掘其潜力。这种战略部署意味着辉瑞将应用MRNA技术从预防向治疗转变;
第三,与acuitas达成合作协议,使其能够与acuitas专利脂纳米颗粒(LNP)技术合作,并获得mRNA疫苗和治疗多达十个靶向许可;
四是与MRNA合成开发技术公司CodexDNA签订战略合作与许可协议,有望从3个月到2个月缩短疫苗成产期;
辉瑞正试图投入加码,并确立其在MRNA领域覆盖上下游的整个产业链优势,这是许多公司开始向MRNA技术靠拢的背景。