2020年12月28日,葛兰素史克(GSK)宣布世界首次治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂贝利特别单抗(商品名:倍力腾)于2020年成功列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。使用治疗狼疮的生物制剂贝利特别单抗,不吃药也可以吗?要回答这个问题,首先要了解系统性红斑狼疮。系统性红斑狼疮是全身多个器官和系统积累的自身免疫性疾病,临床上反复复发作和缓和,体内有很多自身抗体。在红斑狼疮的发病过程中,体内b淋巴细胞发挥了非常重要的作用。自身反应性B细胞过度活化是导致产生大量自身抗体,而B细胞要能产生大量的自身抗体,首先要被活化。
贝利特单抗是全人单克隆抗体,通过静脉给药,作用于SLE致病的重要B细胞通道,目标结合可溶性B淋巴细胞刺激因子,抑制B细胞的增殖和分化,诱导自己的反应性B细胞枯萎
此外,由于对晚期B细胞影响较小,故能在治疗的同时有效保留患者免疫力,所以由于用此药导致的感染并未增高。
根据现在的临床数据,贝利特单抗应与通常的治疗共同使用,通常的治疗是指糖皮质激素(如强松和甲泼尼龙)、硫酸羟氯喹和免疫抑制剂等治疗狼疮。也就是说,即使用了这种药,患者也需要在医生的指导下服药或注射。
联合贝利单抗治疗一段时间后,医生根据患者的病情逐渐减少荷尔蒙、羟氯喹、免疫抑制剂等的使用量,特别是荷尔蒙的使用量。在实际的世界研究中,接受贝利特单抗联合治疗,86%的患者在治疗6个月后可以减少或停止激素的使用。
根据说明书,该药主要适用于在正常治疗中仍有高病活动(例如,抗ds-DNA抗体阳性和低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5岁以上的患者。
近年来,临床医生在使用该药物的过程中,在血液系统受到影响、肾脏受到影响、胃肠受到影响的患者中,现在很多专家认为该药是风湿科医生治疗重症狼疮的重要武器。